吃了避孕藥「來不了」月經不來了 FDA核准上市 zt
全球第一款停止女性月經經期的口服避孕藥「來不了」(Lybrel),22日獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准上市,女性每天服用這種避孕藥,就能停止月經來潮,進而達到避孕效果。 這是第一款以不間斷服用來停止月經達到避孕目的的避孕藥,主要成分是廣泛用於避孕藥的荷爾蒙「雌二醇」與「黃體素」,只要每天服用,就能讓月經「來不了。」1960年避孕藥問世以來,都有服用21天,停用7天的服藥週期。 不過FDA 藥品事務副主任夏姆斯博士也提醒,並非人人都適合使用這種藥,因為製造商惠氏藥廠的臨床實驗中,服用這款藥後,原本規律的經期變得不規律出血,讓一半受試女性中途退出﹔此外,女性月經停止後,可能很難察覺是否懷孕。夏姆斯說,「使用Lybrel的婦女,是以定期的月經經期交換無預期,不規則的出血」,出血可能持續四到五天,也有可能持續一年,而受試婦女持續使用一年後,無預警出血情況就逐漸減少。FDA呼籲打算使用這款新藥的女性,應該自行斟酌衡量。 過去曾有一些縮短經期的避孕藥,如Yaz和Loestrin 24將經期縮短到三天或更少,Seasonique更將次數減少到一年只來四次。而Lybrel的臨床實驗顯示,59%的受試婦女持續服用六個月後停止月經,但是扣除中途退出的,比例降低到約1/3。 然而,也有女性健康專家認為,對於那些想要擺脫月經帶來的頭痛,乳房腫脹疼痛,情緒暴躁等問題的人來說,這是一個方法。美國計劃生育聯盟公司醫藥事務副主席柯林斯說,「女性排出經血的時間將顯著減少,或者根本沒有。這對有些女性來說是很有幫助的,有些女性正希望這樣。」 研究性別與醫藥社會學的新罕布夏大學社會學家愛爾森則以違反自然的觀點認為,這款藥對部分女性確實有好處,但是她認為這僅佔少數,對多數女性來說,月經是來潮是正常生活的一部份,不是醫療狀況,「為什麼要用藥除去一個正常生活活動,甚至在我們還不清楚長期影響的情況下。」 「來不了」將在七月上市,價格未定。 |